助力研究院实现 GMP 合规、全流程可追溯、高效协同的实验记录管理体系
在药品研发与生产过程中，实验数据的真实性、完整性与可审计性是质量管理的核心要求。传统纸质记录方式存在易篡改、难追溯、归档繁琐等问题，难以满足日益严格的 GMP 法规和监管审查需求。
为此，我们携手研究院打造了 “实验室电子相册” 系统 —— 一套基于钉钉生态构建的轻量化、高合规、全流程闭环的实验数据采集与审核平台，全面替代手工拍照+Excel登记模式，推动科研管理迈向数字化、标准化、智能化。
✅ 合规保障：全流程留痕，自动加水印、防篡改，符合 ALCOA+ 数据完整性原则
✅ 效率提升：审核人员可通过钉钉卡片直接审批，响应速度提升 60% 以上
✅ 流程闭环：拍照 → 定位 → 提交 → 双级审核 → 复核 → 打印归档，全过程线上化
✅ 审计便捷：支持操作日志追踪、PDF带二维码跳转详情，轻松应对内外部审计
系统深度融合钉钉组织架构与消息能力，采用“小程序 + 卡片消息 + PC后台”三位一体设计：
钉钉小程序：一线实验人员实时拍照上传，无感登录，操作极简
钉钉卡片消息：关键节点推送待办任务，支持审核人“无需打开应用”快速处理
网页管理端：管理员进行项目配置、权限分配、用户管理与日志审计
服务端与数据库：由IT统一维护，保障数据安全与系统稳定
所有照片均强制实时拍摄，并自动附加时间、地点、操作人、设备ID等元信息水印，杜绝数据造假风险。
实验数据采集：实验员现场拍照上传，系统自动记录 GPS 位置与时间戳，确保每一条数据真实可信。
多级审核机制：支持“项目中心初审 + 质量管理员复核”双层控制，关键环节必须填写拒审意见，形成完整证据链。
智能打印归档：复核通过后生成带防伪水印和动态二维码的 PDF 文件，扫码即可回溯原始记录，便于档案调阅与审计追踪。
高效团队协作：支持多项目、多角色权限隔离管理，仅项目成员及相关审核方可查看对应数据，保障信息安全。
✅ 新增草稿功能：支持分次拍摄、暂存草稿，拒审后可修改再提交，避免重复劳动。
✅ 打印表单增加二维码：钉钉扫码直达电子记录页面，打通线上线下数据断点。
✅ 增加一级审核模式（可选）：针对非关键项目，可配置为“仅由质量管理员单级审核”，灵活适配不同业务场景。
✅ 修复多项体验问题：优化安卓兼容性、网络异常处理机制，提升系统稳定性。
审核平均响应时间：缩短至 2小时内（原平均8小时）
表单错误率：下降 75%
归档效率：提升 3倍，支持一键导出PDF
审计准备周期：从3天缩短至 实时调取
“以前每次迎检都要花几天整理材料，现在扫码就能看到全过程，真正做到了‘数据说得清、过程可追溯’。”
—— 研究院 QA 主管
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